Vouw alle secties open

Guselkumab

Tremfya

Uitgebreide indicatie Tremfya is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen d
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 1.240.125.000,00

Product

Werkzame stof Guselkumab
Domein Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Tremfya is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Merknaam Tremfya
Fabrikant Janssen
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2017
Verwachte registratie November 2017
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in november 2017.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Verwacht superieur wat betreft efficacy en vergelijkbaar wb safety in vergelijking met ustekinumab.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 8 maal per jaar
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen Langley et al, Br J Dermatol. 2017 Jun 21; Reich et al, J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):405-417.; Zhuang et al, Eur J Clin Pharmacol. 2016 Nov;72(11):1303-1310.; Gordon et al, N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):136-44.; Sofen et al, J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1032-40.
Aanvullende opmerkingen Week 0, 4 en daarna iedere 8 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350 - 165.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patienten met matige tot ernstige psoriasis, in NL zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren tov andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.000,00 - 16.000,00
Bronnen Fabrikant; Prescribing outlook 2017
Aanvullende opmerkingen Fabrikant (nov 2017): Kosten inductie jaar: €15.210; Kosten maintenance jaar: €14.124. Prescribing Outlook 2017: 'It will have to be competitive to other biologics (approx. £9,000-£11,000/year), although biosimilars may be 20-40% cheaper.'

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.240.125.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Artritis psoriatica, Crohn

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.