Vouw alle secties open

Hydromethylthionine mesylaat

LMTX

Uitgebreide indicatie Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Hydromethylthionine mesylaat
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Dementie
Uitgebreide indicatie Alzheimer’s disease, mild-to-moderate.
Merknaam LMTX
Fabrikant TauRx
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft in een nieuwsbericht aangegeven dat er mogelijk een indiening zal volgen bij de FDA in de eerste helft van 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties donepezil, galantamine, rivastigmine.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Leuco-methylthioninium zou een eerste disease modifying behandeling kunnen worden voor Alzheimer patiënten. Echter, er zijn twijfels over de mogelijke effectiviteit.
Bronnen "The results of study TRx-237-015 suggested the hypothesis that LMTM might be effective only as monotherapy" (Wilcock et al. J Alzheimer's Disease 2018)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.