Hydromethylthionine mesylaat Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Alzheimer’s disease, mild-to-moderate. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Hydromethylthionine mesylaat Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Dementie Uitgebreide indicatie Alzheimer’s disease, mild-to-moderate. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam LMTX Fabrikant TauRx Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft in een nieuwsbericht aangegeven dat er mogelijk een indiening zal volgen bij de FDA in de eerste helft van 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties donepezil, galantamine, rivastigmine. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Leuco-methylthioninium zou een eerste disease modifying behandeling kunnen worden voor Alzheimer patiënten. Echter, er zijn twijfels over de mogelijke effectiviteit. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen "The results of study TRx-237-015 suggested the hypothesis that LMTM might be effective only as monotherapy" (Wilcock et al. J Alzheimer's Disease 2018) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 21.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen