Hydroxycarbamide

Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Hydroxycarbamide
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.
Huidig specialité	Siklos (Addmedica)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Maart 2018
Verwachte registratie	Maart 2019
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Geen SPC voor Siklos gevonden.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.