Hypericin

Uitgebreide indicatie	Patients with patch/plaque phase cutaneous T-cell lymphoma (mycosis fungoides).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Hypericin
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie	Patients with patch/plaque phase cutaneous T-cell lymphoma (mycosis fungoides).
Fabrikant	Soligenix
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Zalf
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Synthetic hypericin, the active ingredient in SGX301, tends to accumulate in T-cells. Once the hypericin is in the T-cells, it can be activated by safe, visible fluorescent light. When synthetic hypericin is activated it creates oxygen radicals which subsequently cause cellular toxicity, killing the targeted T-cells.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Estimated primary completion datum in december 2019.

Huidige behandelopties	Er bestaat een duidelijke unmet clinical need voor de systemische behandeling van patiënten met een CTCL. In Nederland zijn hiervoor nauwelijks behandelingen beschikbaar. Een voorbeeld therapie is systemische chemotherapie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn in vitro studies van hypericine die duiden op anti-proliferatieve effecten en als topicaal product zijn er aanwijzingen dat het als fotosensitiser kan werken. Er wordt verwacht dat het weinig tot niet voorgeschreven gaat worden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Bronnen	NCT02448381
Aanvullende opmerkingen	0.25% SGX301 in USP Hydrophilic Ointment applied twice per week, covered by opaque bandage for 12-24 hours, then treated with an initial dose of 5 J/cm^2 fluorescent light.

Patiëntvolume	< 126 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Er is een incidentie van126 patiënten cutane t-cellymfomen in 2018. Er wordt verwacht dat het weinig tot niet voorgeschreven gaat worden

Patiëntvolume

< 126

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Er is een incidentie van126 patiënten cutane t-cellymfomen in 2018. Er wordt verwacht dat het weinig tot niet voorgeschreven gaat worden

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.