Extended indication Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 52,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Ibrexafungerp
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Fungal infections
Extended indication Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Manufacturer Scynexis
Mechanism of action Enzyme inhibitor
Route of administration Oral
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids. Amerikaanse merknaam: Brexafemme, merknaam NL/EU nog niet bekend

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC.
Duration of treatment Average 1 day / days
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 300 mg
References NCT03734991

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie
Additional comments De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente VVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

Expected cost per patient per year

Cost > 350.00
References Uitspraak CMO fabrikant
Additional comments Amerikaanse lijstprijs volgens fabrikant ligt rond de $350 tot $450 per doosje (4x150 mg).

Potential total cost per year

Total cost

52,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.