Ibrutinib

Extended indication	Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	1,488,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ibrutinib
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Lymphoma
Extended indication	Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Proprietary name	Imbruvica
Manufacturer	Janssen
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	Indication extension
Submission date	August 2019
Expected Registration	May 2020
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Rituximab-CHOP
Therapeutic value	No judgement
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	560 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	16 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Additional remarks	De incidentie van MCL in Nederland was in 2015 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12% x 130 = 16 patiënten per jaar.

Patient volume

16

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)

Additional remarks

De incidentie van MCL in Nederland was in 2015 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12% x 130 = 16 patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost	93,000.00
References	Fabrikant; Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Per capsule van 140 mg €67,61.

Potential total cost per year

Total cost	1,488,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

1,488,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

Other information

There is currently no futher information available.