Ibrutinib

Uitgebreide indicatie	Chronische graft-versus-host disease.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	7.594.800,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Ibrutinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie	Chronische graft-versus-host disease.
Merknaam	Imbruvica
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Brutons tyorinse kinase remmer.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Goedgekeurd door de FDA in augustus 2017. De fabrikant geeft aan dat er voor deze indicatie geen indiening bij de EMA plaats zal vinden.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 4.4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	420 mg
Bronnen	Waller et al.Biol Blood Marrow Transplant. 2019 Oct;25(10):2002-2007.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	EBMT database
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op. De verwachting is echter dat minder mensen uiteindelijk in aanmerking komen voor dit middel gezien dit middel moet gaan concurreren met andere middelen. Patiënten die refractair zijn op de huidige behandelingen zullen bij beschikbaar komen van ibrutinib wel worden geswitched waardoor er bij markttoelating een kleine piek valt te verwachten. De verwachting is nog steeds dat dit <300 patiënten per jaar zullen zijn in Nederland.

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

EBMT database

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op. De verwachting is echter dat minder mensen uiteindelijk in aanmerking komen voor dit middel gezien dit middel moet gaan concurreren met andere middelen. Patiënten die refractair zijn op de huidige behandelingen zullen bij beschikbaar komen van ibrutinib wel worden geswitched waardoor er bij markttoelating een kleine piek valt te verwachten. De verwachting is nog steeds dat dit <300 patiënten per jaar zullen zijn in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	25.316,00
Bronnen	G-standaard; Waller et al.Biol Blood Marrow Transplant. 2019 Oct;25(10):2002-2007.
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs (per mei 2020).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.594.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.594.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere fase 3 studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht het tweede kwartaal van 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit in combinatie met obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 per patiënt per jaar.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.