Ibudilast

Extended indication	Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ibudilast
Domain	Neurological disorders
Main indication	Muscular diseases
Extended indication	Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Manufacturer	MediciNova
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Scrip pipeline watch 18 dec 2017: initial efficacy signs in clinical trial. "Phosphodiesterases" (PDEs) en "macrophage migration inhibiting factor" (MIF) blocker.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	New medicine
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Riluzole
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	De werkgroep geeft aan dat er nog weinig bekend is over dit middel en de effecten ervan zowel bij Riluzole gebruikers als bij de rest van de mensen met ALS.
Dosage per administration	10 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIP databank, www.als.nl
Additional remarks	In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken. Dit maakt het waarschijnlijk dat het gaat om de patiëntengroep die riluzole gebruikt. Aantal gebruikers van riluzole in 2016 betrof 1.071 patiënten (bron: GIP databank).

Patient volume

< 1,100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIP databank, www.als.nl

Additional remarks

In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken. Dit maakt het waarschijnlijk dat het gaat om de patiëntengroep die riluzole gebruikt. Aantal gebruikers van riluzole in 2016 betrof 1.071 patiënten (bron: GIP databank).

Expected cost per patient per year

References	GIP databank.
Additional remarks	Vergoeding per gebruiker voor riluzole in 2016 €257,00 (bron: GIP databank). Waarschijnlijk grote meerkosten gezien Ibudilast aanvullend op behandeling met riluzole wordt gegeven.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Onder andere voor MS lopen er studies.
References	clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.