Vouw alle secties open

Ibudilast

Uitgebreide indicatie Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ibudilast
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Spierziekten
Uitgebreide indicatie Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Fabrikant MediciNova
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 18 dec 2017: initial efficacy signs in clinical trial. "Phosphodiesterases" (PDEs) en "macrophage migration inhibiting factor" (MIF) blocker.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Riluzole
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De werkgroep geeft aan dat er nog weinig bekend is over dit middel en de effecten ervan zowel bij Riluzole gebruikers als bij de rest van de mensen met ALS.
Dosis per toediening 10 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank, www.als.nl
Aanvullende opmerkingen In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken. Dit maakt het waarschijnlijk dat het gaat om de patiëntengroep die riluzole gebruikt. Aantal gebruikers van riluzole in 2016 betrof 1.071 patiënten (bron: GIP databank).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GIP databank.
Aanvullende opmerkingen Vergoeding per gebruiker voor riluzole in 2016 €257,00 (bron: GIP databank). Waarschijnlijk grote meerkosten gezien Ibudilast aanvullend op behandeling met riluzole wordt gegeven.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Onder andere voor MS lopen er studies.
Bronnen clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.