Vouw alle secties open

Idebenone

Raxone

Uitgebreide indicatie Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 165.000.000,00

Product

Werkzame stof Idebenone
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Spierziekten
Uitgebreide indicatie Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
Merknaam Raxone
Fabrikant Santhera
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2016
Verwachte registratie Februari 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Aanvullende opmerkingen Reeds geregistreerd bij de EMA voor de behandeling van verminderd gezichtsvermogen bij adolescente en volwassen patiënten met opticusneuropathie van Leber (LHON) in 2015. De CHMP heeft de indicatie-uitbreiding voor Duchenne afgewezen in september 2017. Santhera heeft een herbeoordeling aangevraagd per oktober 2017.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://mens-en-gezondheid.infonu.nl/ziekten/154842-ziekte-van-duchenne-kenmerken-en-behandeling.html

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 66.000,00
Bronnen Fabrikant, Medicijnkosten.nl, Prescribing Outlook 2017.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: €66.000 p.p.p.j. Medicijnkosten.nl: € 70.931,68 p.p.p.j. Prescribing Outlook 2017: 'At current list price for Raxone, annual cost for 300mg three times daily would be about £77,400.'

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

165.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.