Uitgebreide indicatie Multiple Myeloom Relapsed and Refractory
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof BB2121
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Multiple Myeloom Relapsed and Refractory
Fabrikant celgene
Werkingsmechanisme CAR-T therapie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CAR-T

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie Mei 2021
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 150 - 450 x 10^6 CAR+ T cells
Bronnen NCT03361748

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Zo'n 1.200 patiënten komen jaarlijks in aanmerking voor een behandeling tegen MM. Gezien het hier gaat om "Relapsed and Refractory" patiënten zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 320.000,00 - 330.000,00
Aanvullende opmerkingen De kosten mogelijk vergelijkbaar met andere CAR-T therapieën tisagenlecleucel en axicabtagene ciloleucel (€320.000 - €330.000).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.