Idelalisib

Uitgebreide indicatie	Snel recidief of refractaire CLL in combination with rituximab and bendamustine (PHIII).
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	2.250.000,00
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Idelalisib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Leukemie
Uitgebreide indicatie	Snel recidief of refractaire CLL in combination with rituximab and bendamustine (PHIII).
Merknaam	Zydelig
Fabrikant	Gilead
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsweg: ook beschikbaar middels intraveneuze toediening.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	EMA: "Withdrawal of application", CHMP februari 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ibrutinib en idelalisib+rituximab
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Gezien er geen verwachte aanvullende therapeutische waarde is ten opzichte van ibrutinib of idelalisib-R of venetoclax, zal deze combinatie geen plaats krijgen in de richtlijn.
Behandelduur	Mediaan 21 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	Zelenetz et al. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):297-311.
Aanvullende opmerkingen	Mediane behandelduur 20,8 maanden (idelalisib); bendamustine en rituximab 6 maanden; Idelalisib 2dd tot aan progressie. Bendamustine dag1,2 elke 28 dagen, totaal 6 kuren. Rituximab dag 1, elke 28 dagen, totaal 6 kuren; Idelalisib 2dd150mg. Bendamustine 70mg/m2 dag. Rituximab 375mg/m2 dag 1 kuur 1 en 500mg/m2 dag 1

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	0 - 90 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Geschat dat van 600 patiënten die jaarlijks in 1e lijn behandeld worden er 15% een vroeg recidief hebben of refractair zijn. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor idelalisib-BR. Echter, de huidige richtlijn adviseert ibrutinib of idelalis-R voor deze indicatie, in het binnenkort verschijnende amendement eventueel venetoclax bij contraindicatie voor kinaseremmer. De verwachting is, dat de combinatie idelalisib-BR niet zal worden opgenomen in de richtlijn.

Patiëntvolume

0 - 90

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Geschat dat van 600 patiënten die jaarlijks in 1e lijn behandeld worden er 15% een vroeg recidief hebben of refractair zijn. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor idelalisib-BR. Echter, de huidige richtlijn adviseert ibrutinib of idelalis-R voor deze indicatie, in het binnenkort verschijnende amendement eventueel venetoclax bij contraindicatie voor kinaseremmer. De verwachting is, dat de combinatie idelalisib-BR niet zal worden opgenomen in de richtlijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	50.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Meerkosten voor Bendamustine. Bendamustine 70mg/m2 12x bij BSA 2= €61.698,12; Idelalisib 150 mg voor €67,13 x 2 x 365 dagen is €49.004,90; Rituximab flacon 11,7 ml 120mg/ml voor €1.931,48 . Voor 6 kuren ongeveer €11.500. Fabrikant geeft aan dat Idelasib maximaal €45.600 pppj gaat kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.