Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	700.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Imipenem / Relebactam
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Een combinatie van een carbapenem (Imipenem) met een beta lactamase remmer (Relebactam).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	Juli 2020
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ceftolozaan/tazobactam, Ceftazidim/avibactam
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	4 maal per dag
Aanvullende opmerkingen	Intraveneus infuus elke 6 uur.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten zijn.

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 14.000,00
Bronnen	Blinkhealth.com
Aanvullende opmerkingen	Kosten waarschijnlijk vergelijkbaar met Meropenem / vaborbactam: $5,175.44 voor 30x2g oplossing, 3x $5,175.44=$15,526.32 per kuur van 14 dagen. Dit is ongeveer €14.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	700.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

700.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Imipenem / Relebactam