Vouw alle secties open

Inclisiran

Uitgebreide indicatie Hypercholesterolaemia, elevated LDL-cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated doses of LDL-C low
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 35.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Inclisiran
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Lipidenverlagende medicatie
Uitgebreide indicatie Hypercholesterolaemia, elevated LDL-cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated doses of LDL-C lowering therapies.
Fabrikant The Medicines Company
Werkingsmechanisme Enzymremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen PCSK9 synthesis inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Dit middel zal directe concurrent worden van PCSK9 antilichamen alirocumab en evolocumab
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke gelijke waarde wat betreft effectiviteit maar de frequentie van toediening (2-3 keer per jaar in plaats van eens per 2 weken voor PCSK9 antilichamen) kan mogelijk toch tot potentiële meerwaarde leiden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen ORION-9, ORION-10, ORION-11
Aanvullende opmerkingen Toediening via subcutane injectie op dag 1, dag 90 en daarna iedere 6 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

7.500 - 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP-databank 2017, GVS rapport evolovumab 2016.
Aanvullende opmerkingen Gezien de frequentie van toediening (2-3 keer per jaar in plaats van eens per 2 weken voor PCSK9 antilichamen) en de verwachting dat inclisiran goedkoper zal worden dan de PCSK9 antilichamen is de verwachting dat inclisiran de markt van PCSK9 antilichamen mogelijk zal overnemen. Het GVS rapport van evolocumab uit 2016 laat zien dat er rekening werd gehouden met 14.000 tot 20.400 potentiële patiënten. In 2017 er nog ongeveer 7.500 gebruikers van evolocumab en alirocumab, dit loopt inmiddels op richting de 10.000 gebruikers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 4.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Omdat de productiekosten inclisiran goedkoper zijn en het middel maar 2 tot 3 keer per jaar zal worden toegediend is de verwachting dat inclisiran goedkoper zal worden dan PCSK9 antilichamen. In 2017 werd er voor evolocumab en alirocumab respectievelijk €4.111 en €3.703 per patiënt vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

35.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.