Insulin Icodec

Uitgebreide indicatie	treatment of diabetes mellitus in adults
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Insulin Icodec
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	treatment of diabetes mellitus in adults
Fabrikant	Novo Nordisk
Portfoliohouder	Novo Nordisk
Werkingsmechanisme	Insulinepreparaat
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Eenmaal wekelijkse dosering

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2023
Verwachte registratie	Mei 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Langwerkende insuline fase 3 studie loopt. Er zijn nog geen resultaten bekend. Er wordt verwacht dat de uitkomst zal zijn dat once-weekly insulin, evengoed of zelfs beter is als daily insulin. De meeste artsen lijken 1 keer per week injectie niet perse een voordeel te vinden, zeker niet waar het aanpassen van de dosering betreft, anderzijds valt 1 keer per week wel te combineren met bijvoorbeeld 1 keer per week GLP-1ra. Mogelijk is de toediening vooral een voordeel voor een subgroep van patiënten in de thuiszorg of psychiatrie.
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Bronnen	NCT04880850; NCT04848480

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Gipdatabank(1);
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten) (1). De prijs van dit product zal mogelijk niet identiek zijn aan andere insulines. In dat geval zullen enkel niche indicaties overblijven - thuiszorg, non-compliance en mensen met een beperking.

Bronnen

Gipdatabank(1);

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten) (1). De prijs van dit product zal mogelijk niet identiek zijn aan andere insulines. In dat geval zullen enkel niche indicaties overblijven - thuiszorg, non-compliance en mensen met een beperking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.