Insulin lispro (ultra rapid formulation)

Werkzame stof

Insulin lispro (ultra rapid formulation)

Domein

Stofwisseling en Endocrinologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Diabetes

Uitgebreide indicatie
Treatment of diabetes mellitus in adults.

Product

Merknaam

Liumjev

Fabrikant

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

Insulinepreparaat

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
An ultra rapid formulation of insulin lispro, an analogue of human insulin. Maaltijd insuline voor behandeling diabetes mellitus Type 1 en Type 2. De hulpstoffen van deze formulering zorgen voor een snellere opname van lispro.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

Indieningsdatum

April 2019

Verwachte registratie

Maart 2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in januari 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er lijkt behoefte aan sneller werkende kortwerkende insuline bij de behandeling van diabetes die maaltijd insuline nodig heeft en de verwachtingen waren met het beschikbaar komen van de kortwerkende variant van aspart (Fast-acting insulin aspart - FiAsp) hoog gespannen, maar in de praktijk viel het toch tegen. Wellicht is URLi nog iets sneller qua profiel en ontstaan er in de praktijk wel voordelen. De eerste trials waarvan de resultaten in een press release bekend zijn gemaakt (PRONTO) laten non-inferiority zien, maar geen superiority. Wel betere post-prandiale coverage, maar dat had FiAsp ook. Kortom, het is nog onduidelijk wat de therapeutische waarde van dit middel zal zijn, er is op dit moment nog geen meerwaarde aangetoond.

Behandelduur

Niet gevonden

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIP databank
Aanvullende opmerkingen
Insuline lispro had in 2017 zo'n 16.000 gebruikers. Naast insuline lispro ook vele andere insulines  waarmee dit middel de concurrentie aan gaat. Novorapid had in 2017 zo'n 142.170 gebruikers. Gebaseerd op de ervaringen met FiAsp wordt geen grote impact verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

300,00 - 400,00

Bronnen
Gip databank en medicijnkosten.nl.
Aanvullende opmerkingen
FiAsp heeft dezelfde prijs als NovoRapid. Verwachting is dat dit product ook in diezelfde range zal liggen. Vergoeding per patiënt per jaar voor Novorapid betreft zo'n €319,20.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.