Insuline voor inhalatie

Active substance
Insuline voor inhalatie
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Type 1 and 2 diabetes mellitus

1. Product

Proprietary name
Afrezza
Manufacturer
MannKind
Mechanism of action
Insulin preparation
Route of administration
Inhalation
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Ultra rapid acting human insulin using Technosphere® drug delivery technology.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Particularity
New therapeutical formulation
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Beschikbaar in de Verenigde Staten. Onduidelijk of dit geneesmiddel nog op de Europese markt gaat komen.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Subcutane ultra korte insulines
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Qua effectiviteit waarschijnlijk gelijkwaardig. Meerwaarde zit in de patiëntengroep met een naaldenfobie.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
3 times a day
Dosage per administration
1.5 x de dosis van ultra korte insuline
References
Pettus et al. Diabetes Technol Ther. 2018 Jun;20(6):448-451

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank
Additional comments
In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten). Afrezza zal hier een aandeel van moeten veroveren en zal zich waarschijnlijk richten op de groep patiënten die een voorkeur heeft voor inhalatie. Aangezien een naaldenfobie maar beperkt voorkomt is de inschatting dat deze groep zeer klein is, ongeveer 100 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
300 - 350
Additional comments
Gezien de verwachting is dat de meerwaarde alleen voor een kleine groep geldt en er alternatieven voor handen zijn zal Afrezza vergelijkbaar geprijsd worden met andere snelwerkende insulinepreparaten. In 2017 werd voor snelwerkende insulines voor injectie per patiënt €334,50 vergoed.

6. Potential total cost per year

Total cost

32,500

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Additional comments
additionele kosten zijn extra longfunctietesten elke 6 maanden.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.