Ipilimumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include in combination with nivolumab the treatment of adolescents (12 years of age and older) for advanced (unresectable or metastatic) melanoma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Ipilimumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include in combination with nivolumab the treatment of adolescents (12 years of age and older) for advanced (unresectable or metastatic) melanoma.
Merknaam	Yervoy
Fabrikant	BMS
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Juni 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie ontvangen 26 april 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 5 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expertopinie;
Aanvullende opmerkingen	Het betreft een indicatie-uitbreiding voor 12-18 jaar. Op basis van een expertopinie wordt er verwacht dat er maximaal 5 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze indicatie.

Patiëntvolume

< 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expertopinie;

Aanvullende opmerkingen

Het betreft een indicatie-uitbreiding voor 12-18 jaar. Op basis van een expertopinie wordt er verwacht dat er maximaal 5 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Nivolumab 10mg/ml flacon, 4 ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon, 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon, 24ml (240mg): €2.430,15; Z-index, 1 april 2021, exclusief btw. Prijs is ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2024. Ipilimumab 5mg/ml, flacon 10ML (50mg): €3.268,50; Ipilimumab 5mg/ml, flacon 40ML (200mg): €1.3074. Z-index, 1 april 2021, exclusief btw.

Bronnen

G-standaard

Aanvullende opmerkingen

Nivolumab 10mg/ml flacon, 4 ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon, 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon, 24ml (240mg): €2.430,15; Z-index, 1 april 2021, exclusief btw. Prijs is ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicatie van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2024. 
Ipilimumab 5mg/ml, flacon 10ML (50mg): €3.268,50; Ipilimumab 5mg/ml, flacon 40ML (200mg): €1.3074. 
Z-index, 1 april 2021, exclusief btw.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.