Isatuximab

Isatuximab

Hematologie

Indicatieuitbreiding

Multipel Myeloom

In Combination With Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (Isa VRd) in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Not Eligible for Transplant.

Sarclisa

Sanofi

Immunostimulatie

Intraveneus

Infusievloeistof

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Maart 2024

Maart 2025

Ja

Klinische studies

In deze populatie kunnen diverse behandelopties worden overwogen (DARA-Rd/DARA-VMP/VRd/MPV/Rd).

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

10 mg/kg

www.clinicaltrials.gov met indentifier NCT03319667

De toedieningsfrequentie is maximaal 5 keer per maand alleen in de inductiefase en 1 keer per maand in de onderhoudsfase.

< 340

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR, expert opinie

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Van de patiënten zijn 50% non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met co-morbiditeit, hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (420 patiënten). Maximaal 80% van deze groep krijgt Isa-VRd, Dara-VRd of Dara-Rd  (336 patiënten) en 20% van deze groep krijgt een andere behandeling (84). De verwachting is dat Isa-VRd en Dara-VRd een vergelijkbare effectiviteit hebben en beter zullen werken dan Dara-Rd. Er vindt dan substitutie plaats binnen deze 80%. Inschatting maximaal 340 patiënten die dus in aanmerking kunnen komen.

< 48.127,00

Fabrikant

De kosten zijn verschillend voor het eerste en tweede jaar: €57,335.20 in jaar 1 en €38,919.60 in jaar 2.  Voor deze indicatie is een financieel arrangement overeengekomen tot en met 31 december 2024.

16.363.180,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

verwachting: vergelijkbare kosten met daratumumab

Nee

Ja

Toepassing in de eerste lijn bij patiënten die in aanmerking komen voor een beenmergtransplantatie.

Er is op dit moment geen overige informatie.