Vouw alle secties open

Istradefylline

Uitgebreide indicatie Adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in adult patients with Parkinson’s disease experiencing “
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Istradefylline
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parkinson
Uitgebreide indicatie Adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in adult patients with Parkinson’s disease experiencing “off” episodes
Fabrikant Kyowa
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Adenosine A2 receptor antagonists

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen FDA heeft dit geneesmiddel al geregistreerd voor bovenstaande indicatie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties levodopa/​carbidopa (en levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers)
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20 mg - 40 mg
Bronnen NCT01968031

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Het aantal gebruikers van ATC groep N04BC : Dopamineagonisten betreft ongeveer 50.000 patiënten. Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor deze nieuwe formulering.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 800,00 - 1.000,00
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Kosten naar verwachting vergelijkbaar met levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.