Itacitinib

Uitgebreide indicatie	Grade II to IV acute graft-versus-host disease (aGvHD).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	18.500.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Itacitinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie	Grade II to IV acute graft-versus-host disease (aGvHD).
Fabrikant	Incyte
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Janus kinase 1 (JAK1)-inhibitor.

Registratie

Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Phase III gestart, GRAVITAS-301, JAK1 inhibitor icm corticosteroids.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ciclosporin en corticosteroiden (en zodra geregistreerd ibrutinib)
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	400-500 allogene stamceltransplantaties per jaar. 50% kans op acute GvHD.

Patiëntvolume

< 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

400-500 allogene stamceltransplantaties per jaar. 50% kans op acute GvHD.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	74.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Geschatte maximale kosten op basis van kosten en behandelschema ibrutinib is €74.000,00 p.p.p.j..

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	18.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

18.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen	Er lopen wel meerdere studies voor andere aandoeningen maar nog niet in phase III.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.