Ixekizumab

Uitgebreide indicatie	Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	21.000.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ixekizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)
Merknaam	Taltz
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; secukinumab.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Mogelijke meerwaarde ten opzichte van TNFi op effectiviteit. De werkgroep verwacht echter gelijke waarde als naar het totaalplaatje met de bijwerkingen wordt gekeken. Onduidelijk wat het effect is op lange termijn.
Behandelduur	levenslang
Toedieningsfrequentie	2 maal per maand
Dosis per toediening	80 mg
Bronnen	NCT02757352 https://acrabstracts.org/abstract/ixekizumab-significantly-improves-signs-symptoms-and-spinal-inflammation-of-active-ankylosing-spondylitis-radiographic-axial-spondyloarthritis-16-week-results-of-a-phase-3-randomized-active-a/
Aanvullende opmerkingen	Toediening Q2W en Q4W worden getest.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000.

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	14.000,00 - 28.000,00
Bronnen	G-standaard mei 2019
Aanvullende opmerkingen	AIP €1086 per 80 mg. Berekend volgens behandelschema in klinische studie (Q2W-Q4W): 13 x €1086= €14.118/13 x €1086 x 2=€28.236.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	21.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

21.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.