Vouw alle secties open

KPI-121

Inveltys

Uitgebreide indicatie Ocular pain and inflammation. Om te gebruiken na oogchirurgie.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof KPI-121
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Ocular pain and inflammation. Om te gebruiken na oogchirurgie.
Merknaam Inveltys
Fabrikant kala
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Pipeline watch 12 januari 2018: Reduced symptoms. Updated Phase III Results. Glucocorticoid receptor agonists.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pred forte, dexamethason oogdruppels
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 1%
Bronnen NCT02793817
Aanvullende opmerkingen Twee fase III trials laten effectiviteit van KPI-121 1% zien ten opzichte van placebo. Er zijn geen trials van KPI-121 ten opzichte van bestaande medicatie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Het verwachte patiëntvolume is afhankelijk van therapeutische meerwaarde. Om hier een goede uitspraak over te kunnen doen zijn meer studies nodig.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Dry eye disease
Bronnen Scrip, clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.