L-lysine / L-arginine

Werkzame stof L-lysine / L-arginine
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.

Product

Merknaam Lysakare
Fabrikant Advanced Accelerator Applications
Werkingsmechanisme Aminozuur
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Advanced Accelerator Applications

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Juli 2018
Verwachte registratie Juli 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie mei 2019. Geregistreerd in juli 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen, het is een extra behandeloptie bij Lu-177 dotatate om de nieren te beschermen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Mogelijke meerwaarde in latere lijns behandeling
Behandelduur Gemiddeld 24 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken
Bronnen http://www.ascopost.com/issues/march-10-2018/lutetium-lu-177-dotatate-in-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors/
Aanvullende opmerkingen 30 minuten voor de behandeling met Lu-177 dotatate dient L-lysine / L-arginine te worden gegeven

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 399

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 600,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen €150 euro per 1.000 ml. Een behandeling is bestaat uit 4 toedieningen, in totaal dus €600 per patiënt per jaar. De fabrikant overweegt bij bestelling van Lutathera Lysakare gratis bij te leveren.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

239.400

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mogelijk uitbreiding naar prostaatkanker indien Lutathera ook naar deze indicatie wordt uitgebreid.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.