Vouw alle secties open

Larotrectinib

Uitgebreide indicatie Solid tumours - with NTRK1, NTRK2 or NTRK3 gene fusion.
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Larotrectinib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Solid tumours - with NTRK1, NTRK2 or NTRK3 gene fusion.
Fabrikant Bayer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In de VS wel een orphan drug status.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Afhankelijk van het tumortype.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De Fase I/II studie van Drilon et al. laat veelbelovende resultaten zien.
Bronnen Drilon et al. N Engl J Med 2018; 378:731-739; NCT02637687; NCT02576431
Aanvullende opmerkingen Fase I voor volwassen patiënten, fase 1/2 voor pediatrische patiënten (SCOUT), fase 2 voor volwassenen en adolescenten (NAVIGATE).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Stransky et al. Nat Commun. 2014 Sep 10; 5: 4846
Aanvullende opmerkingen Er worden per jaar ongeveer 100.000 solide tumoren gediagnosticeerd. Incidentie van NTKR fusies bedraagt ongeveer 0,3%. Dit zou een populatie van 300 patiënten bedragen met een NTKR-fusie. De werkgroep schat het patiëntvolume in op ongeveer 100.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.