Vouw alle secties open

Lasmiditan

Rayvow

Uitgebreide indicatie Voor de acute behandeling van de hoofdpijnfase, van migraineaanvallen met of zonder aura, bij volwas
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 7.475.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Lasmiditan
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Voor de acute behandeling van de hoofdpijnfase, van migraineaanvallen met of zonder aura, bij volwassenen.
Merknaam Rayvow
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Lasmiditan is een centraal penetrerende selectieve 5-hydroxytriptamine 1F (5-HT1F)-receptoragonist (ditan)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2020
Verwachte registratie Augustus 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie op 23 juni 2022. Registratie 17 augustus 2022. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om lasmiditan (Rayvow®) op te nemen op bijlage 1A in cluster 0N02CCAO V. De standaarddosis kan worden gesteld op 100 mg per aanval. Op basis van de criteria voor onderlinge vervangbaarheid is het Zorginstituut tot de eindconclusie gekomen dat lasmiditan (Rayvow®) onderling vervangbaar is met de 7 triptanen in het bestaande GVS-cluster 0N02CCAO V.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties triptanen
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is dat er straks gekozen kan worden voor een geneesmiddel dat op een hele andere manier werkt in verhouding tot bestaande behandelopties.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 50 mg -200 mg
Bronnen SPARTAN: - Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. SAMURAI: - Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320. GLADIATIOR: - Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186
Aanvullende opmerkingen Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Gebruik is niet dagelijks. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 25.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 299,00
Bronnen G-standaard mei 2023, GIP databank 2021
Aanvullende opmerkingen RAYVOW TABLET FILMOMHULD 100MG Gemiddelde prijs AIP per stuk is €6,21. Uit de GIP databank blijkt dat in 2021 het gemiddelde aantal DDD's per gebruiker voor triptanen 48 is geweest. Potentieel is het aantal DDD's per jaar voor lasmiditan vergelijkbaar met de triptanen. De gemiddelde prijs (AIP) voor lasmiditan per patiënt per jaar is dan 48 x €6,21= €299.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.475.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.