Vouw alle secties open

Lefamulin

Uitgebreide indicatie Pneumonia, community-acquired; moderate to severe, including atypical pneumonia
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lefamulin
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Pneumonia, community-acquired; moderate to severe, including atypical pneumonia
Fabrikant Nabriva
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen pleuromutilin antibiotic, interferes with bacterial protein synthesis via a specific interaction with the 23S rRNA of the 50S bacterial ribosome subunit

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties moxifloxacine
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Lefamulin in klinische CAP trials is non-inferieur tov moxifloxacine. Echter, moxifloxacine is niet eerste keus voor CAP in Nederland.
Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 150 mg
Bronnen LEAP1/2. Veve M. Rev Therapeutics 2018.
Aanvullende opmerkingen Leap2 laat behandelduur van 5 dagen zien

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Beperkt aantal patiënten in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.