Vouw alle secties open

Lenalidomide / bortezomib / dexamethason

Revlimid / Velcade / dexamethason

Uitgebreide indicatie Multiple myeloom 1e lijn
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 56.025.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lenalidomide / bortezomib / dexamethason
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Multiple myeloom 1e lijn
Merknaam Revlimid / Velcade / dexamethason
Fabrikant celgene
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Immuunmodulator/proteasoom inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum Mei 2018
Verwachte registratie April 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 15 mg
Bronnen SWOG; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Revlimid op dag 1-21 van 28 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 830

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met LBD zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 67.000,00 - 68.000,00
Bronnen G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen €5.196 x 13 = € 67.548

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

56.025.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Revlimid en Velcade hebben off-label add-ons

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.