Vouw alle secties open

Lenalidomide

Revlimid

Uitgebreide indicatie Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan an
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 45.650.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Lenalidomide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Revlimid as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant.
Merknaam Revlimid
Fabrikant celgene
Werkingsmechanisme Immunosuppressie
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Immuunmodulator/proteasoom inhibitor. IMiD.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2018
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Weesgeneesmiddel-status is teruggetrokken. Positieve CHMP-opinie maart 2019. Registratie op 13 mei 2019. In de sluis geplaatst per 11-06-2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties VMP/Rd/VTD/VCD
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg
Bronnen NCT00644228; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen. Mediane behandelduur afhankelijk of patiënt een SCT krijgt (dan 6 kuren) of niet (~24kuren)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 830

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks nieuwe MM patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Er worden veel nieuwe behandelmogelijkheden verwacht in 2019, deel van potentiële lenalidomide populatie krijgt al Rd op dit moment. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met LBD zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 35.000,00 - 75.000,00
Bronnen G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide. in de sluis geplaatst tot dat er een financieel arrangement overeen is gekomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.650.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Lenalidomide en Velcade hebben off-label add-ons

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen lenalidomide+rituximab in rriNHL, en lenalidomide+rituximab+CHOP in ABC DLBCL
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.