Lenalidomide

Uitgebreide indicatie	1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	8.600.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lenalidomide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie	1e lijn ABC subtype DLBCL in combinatie met rituximab en CHOP
Merknaam	Revlimid
Fabrikant	celgene
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	Erasmus MC, VUmc

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2019
Verwachte registratie	Februari 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Huidige behandeloptie is R-CHOP. Voor ABC subtype ook R-CHOP.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lenalidomide-R-CHOP: resultaten van de fase 3 studie worden begin 2019 verwacht. De eerste twee fase 3 studies R-CHOP + X bij ABC subtype DLBCL waren negatief (bortezomib, ibrutinib). Celgene gebruikt de nanostring method om ABC subtype te bepalen in deze studie. Nog te vroeg om een oordeel te geven m.b.t. de mogelijke therapeutische waarde.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	15 mg
Bronnen	Fabrikant; NCT02285062
Aanvullende opmerkingen	Vaste duur van behandeling: 6 cycli van 3 weken; 18 weken totaal. Per cyclus van 21 dagen wordt lenalidomide op dag 1-14 ingenomen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, Lymphoma Coalition september 2016.
Aanvullende opmerkingen	Ongeveer 1500 patiënten per jaar met DLBCL (NKR). Ongeveer 40% van de DLBCL patiënten heeft subtype ABC (Lymphoma Coalition). Dit gaat om maximaal 600 patiënten. Echter niet iedereen zal met chemo/CHOP behandeld kunnen worden (ouderen, co-morbiditeiten). De inschatting is 400 patienten per jaar.

Patiëntvolume

400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, Lymphoma Coalition september 2016.

Aanvullende opmerkingen

Ongeveer 1500 patiënten per jaar met DLBCL (NKR). Ongeveer 40% van de DLBCL patiënten heeft subtype ABC (Lymphoma Coalition). Dit gaat om maximaal 600 patiënten. Echter niet iedereen zal met chemo/CHOP behandeld kunnen worden (ouderen, co-morbiditeiten). De inschatting is 400 patienten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	21.500,00
Bronnen	Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen	2 strips nodig voor een kuur, 2x6=12 strips nodig, 3strips in een doosje, 12/3=4 doosjes per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	8.600.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

8.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Off label add-ons voor SLE, Bechet, Sarcoidose, rrNHL
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	lenalidomide+rituximab in rriNHL en RVd
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.