Uitgebreide indicatie Relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) en marginal zone lymphoma (MZL) in combinatie met rituximab
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 833.750,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lenalidomide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie Relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) en marginal zone lymphoma (MZL) in combinatie met rituximab
Merknaam Revlimid
Fabrikant celgene
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Immuunmodulator/T-cel activator. Scrip pipeline watch 29 dec 2017: RELEVANCE; not superior to chemotherapy regimen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie November 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Behandelduur Gemiddeld 48 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20 mg
Bronnen Fabrikant; NCT01938001; NCT01996865
Aanvullende opmerkingen Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie
Aanvullende opmerkingen 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten. De verwachting is 10 - 15 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 66.700,00
Bronnen G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

833.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik SLE, Behcet, sarcoidose, rNHL.
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Lenalidomide heeft off-label add-ons.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen RVd en lenalidomide+rituximab+CHOP in ABC DLBCL
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.