Vouw alle secties open

Letermovir

Prevymis

Uitgebreide indicatie Voorkomen of behandeling van cytomegalovirus infectie bij patienten met een vermindere cellulaire im
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde

Product

Werkzame stof Letermovir
Domein Infectieziekten
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Voorkomen of behandeling van cytomegalovirus infectie bij patienten met een vermindere cellulaire immuniteit, bijv. status na (stamcel)transplantatie.
Merknaam Prevymis
Fabrikant MSD
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum Academische centra waar transplantaties (zowel orgaan als stamcel) worden verricht.
Aanvullende opmerkingen Naast tablet ook beschikbaar middels intraveneus infuus.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum Mei 2017
Verwachte registratie Januari 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Aanvullende opmerkingen EMA: Positieve CHMP opinie november 2017.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties (Val)ganciclovir, foscarnet, cidofovir. Er zijn meerdere behandelingen mogelijk bij CMV-infecties. Betreft aanvulling op behandelmogelijkheden.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Minder bijwerkingen (niet myelo- of nefrotoxisch), ander aangrijpingspunt dan huidige middelen, dus geen kruisresistentie, goede orale beschikbaarheid. Indicatie gebied is zowel preventie als behandeling van CMV infectie bij immuungecompromitteerde patiënten.
Behandelduur Gemiddeld 14 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 480 mg
Bronnen Melendez DP, Razonable RR. Infect Drug Resist. 2015 Aug 5;8:269-77. doi: 10.2147/IDR.S79131. Bowman LJ. et al. Expert Opin Investig Drugs. 2017 Feb;26(2):235-241. doi: 10.1080/13543784.2017.1274733. Persbericht Merck http://www.mrknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/mercks-letermovir-investigational-antiviral-medicine-prev. Clinicaltrials.gov: NCT02137772.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.700 - 1.800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen BMT aantallen komen uit landelijke data-base van beenmerg transplantatie patienten (getallen van 2014).
Aanvullende opmerkingen 500 allogene beenmergtransplantatie (BMT) patiënten per jaar; 1200 orgaantransplantaties. Uitgaande van profylaxe en behandeling bij beide groepen. Realistische volumes zijn schattingen, gebaseerd op patiënten met een indicatie, maar sterk afhankelijk van richtlijnen die al dan niet aangepast gaan worden. Het is niet te verwachten dat in 3 jaar tijd letermovir huidige middel volledig zal vervangen, vanwege bestaande ervaring met de huidige middelen. Op basis van wat nu bekend is over letermovir, zou het wel logisch zijn dat letermovir eerste keus middel wordt. De vraag is of bijv. profylaxe (weer) standaard wordt bij allogene BMTs, waar nu vaak pre-emptieve therapie wordt gegeven bij reacties (30 - 50%).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Meerkosten verwacht t.o.v. de huidige behandelopties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Off-label gebruik op kleine schaal bij ernstige CMV-ziekte bij niet immuun gecompromitteerde patiënten.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.