Leukocyte interleukin

Uitgebreide indicatie	Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Leukocyte interleukin
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Head and neck (or upper airways tract) cancers, squamous cell - first-line
Merknaam	Multikine
Fabrikant	Teva
Werkingsmechanisme	Immunostimulatie
Toedieningsweg	Peritumoraal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Immunotherapie die zowel actieve als passieve immuunactiviteit biedt en wordt toegediend voorafgaand aan andere therapie waaronder ook chirurgie of radiotherapie.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Orphan status bij de FDA

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	200 mL
Bronnen	NCT01265849
Aanvullende opmerkingen	In the clinical trial IT-MATTERS: LI 400IU (2.0mL total daily, 1.0 mL peritumoral, 1.0 mL perilymphatic) is administered 5 times a week for 3 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	160 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; IT-MATTERS trial
Aanvullende opmerkingen	Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Schatting op basis van IT-MATTERS-inclusiecriteria (SCC oral cavity or soft palate with clinical stage III & IVA): 354 patiënten per jaar. Van deze groep worden er momenteel 160 patiënten per jaar behandeld met de huidige SOC (chirurgie met (C)RT).

Patiëntvolume

160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; IT-MATTERS trial

Aanvullende opmerkingen

Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III en 1.015 stadium IV. In totaal dus 1.390 met stadium III/IV. Schatting op basis van IT-MATTERS-inclusiecriteria (SCC oral cavity or soft palate with clinical stage III & IVA): 354 patiënten per jaar. Van deze groep worden er momenteel 160 patiënten per jaar behandeld met de huidige SOC (chirurgie met (C)RT).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.