Vouw alle secties open

Leukocyte interleukin

Multikine

Uitgebreide indicatie Cancer of the oral cavity, neoadjuvant
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Leukocyte interleukin
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Cancer of the oral cavity, neoadjuvant
Merknaam Multikine
Fabrikant CEL-SCI
Toedieningsweg Lokaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Multikine is a mixture of naturally occurring cytokines that regulate the immune system.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chirurgie gevolgd door radiotherapie en mogelijk chemotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De behandeling lijkt wel een positief effect te kunnen hebben. Op dit moment is het product nog lastig te duiden. Het is namelijk niet vergelijkbaar met andere immunotherapie. Uit de klinische studie blijkt dat LI immunotherapie niet leidt tot extra veiligheidsrisico's. Een vroege LI respons verlaagde de mortaliteit. Er werd een winst in OS gevonden wanneer LI + SOC gegeven werd in plaats van enkel SOC 0.68 HR.
Behandelduur Gemiddeld 3 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT01265849

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 235

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL 2021
Aanvullende opmerkingen Het aantal diagnoses van patiënten in 2021 in Nederland die aan de selectiecriteria voldoen van de klinische studie (oral cavity (anterior tongue, floor of mouth, cheek)/soft palate, categories T1N1-2M0,T2N1-2M0,T3N0-2M0,T4N0-2M0) bedraagt 235.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.