Uitgebreide indicatie

Anticonceptie. Hevig menstrueel bloedverlies.

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Levonorgestrel

Domein

Stofwisseling en Endocrinologie

Reden van opname

Generiek middel

Uitgebreide indicatie

Anticonceptie. Hevig menstrueel bloedverlies.

Huidig specialité

Mirena

Merknaam

Levosert

Fabrikant

Gedeon

Portfoliohouder

Gedeon

Werkingsmechanisme

Hormonale therapie

Toedieningsweg

Intra-uterien

Toedieningsvorm

Implantaat

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute

Decentraal

Type traject

Informed consent application

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2021

Verwachte registratie

September 2021

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
In afwachting van goedkeuring en distributie RMA materiaal om het product op de markt te kunnen brengen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Mirena, Kyleena

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Levosert is een hybride generiek en heeft een ander inbrengsysteem dan spécialité Mirena.

Behandelduur

Maximaal 6 jaar/jaren

Dosis per toediening

1 IUD voor max. 6 jaar

Bronnen
SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.