Klap alle secties open

Levonorgestrel

Levosert

Uitgebreide indicatie

Anticonceptie. Hevig menstrueel bloedverlies.
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Levonorgestrel
Domein

Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname

Generiek middel
Uitgebreide indicatie

Anticonceptie. Hevig menstrueel bloedverlies.
Huidig specialité

Mirena
Merknaam

Levosert
Fabrikant

Gedeon
Portfoliohouder

Gedeon
Werkingsmechanisme

Hormonale therapie
Toedieningsweg

Intra-uterien
Toedieningsvorm

Implantaat
Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute

Decentraal
Type traject

Informed consent application
ATMP

Nee
Indieningsdatum

2021
Verwachte registratie

September 2021
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen 
In afwachting van goedkeuring en distributie RMA materiaal om het product op de markt te kunnen brengen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Mirena, Kyleena
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Levosert is een hybride generiek en heeft een ander inbrengsysteem dan spécialité Mirena.
Behandelduur

Maximaal 6 jaar/jaren
Dosis per toediening

1 IUD voor max. 6 jaar
Bronnen 
SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.