Vouw alle secties open

Levonorgestrel

Levosert

Uitgebreide indicatie Anticonceptie. Hevig menstrueel bloedverlies.
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Levonorgestrel
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Generiek middel
Uitgebreide indicatie Anticonceptie. Hevig menstrueel bloedverlies.
Huidig specialité Mirena
Merknaam Levosert
Fabrikant Gedeon
Portfoliohouder Gedeon
Werkingsmechanisme Hormonale therapie
Toedieningsweg Intra-uterien
Toedieningsvorm Implantaat
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Decentraal
Type traject Informed consent application
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie September 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen In afwachting van goedkeuring en distributie RMA materiaal om het product op de markt te kunnen brengen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Mirena, Kyleena
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Levosert is een hybride generiek en heeft een ander inbrengsysteem dan spécialité Mirena.
Behandelduur Maximaal 6 jaar/jaren
Dosis per toediening 1 IUD voor max. 6 jaar
Bronnen SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.