Lidocaïne

Active substance Lidocaïne
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Pain
Extended indication Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.

Product

Proprietary name Lidbree 4% intrauterine gel
Manufacturer Gedeon
Route of administration Endocervical
Therapeutical formulation Gel for endocervical use
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures.

Registration

Registration route Decentralised
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date October 2018
Expected Registration August 2020
Orphan drug No
Registration phase Registered

Therapeutic value

Current treatment options Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening.
Duration of treatment one-off
Dosage per administration 8,5ml
References CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc);
Additional comments Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne.

Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.