Liposomaal amikacine

Uitgebreide indicatie	Longinfecties door Mycobacterium avium complex, niet reagerend op eerdere therapie.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	1.100.000,00

Product

Werkzame stof	Liposomaal amikacine
Domein	Infectieziekten
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Longinfecties door Mycobacterium avium complex, niet reagerend op eerdere therapie.
Merknaam	ALIS
Fabrikant	Insmed
Toedieningsweg	Inhalatie
Toedieningsvorm	Vloeistof voor inhalatiedamp
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum	Radboudumc, afd. Longziekten, Nijmegen.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Ja
Aanvullende opmerkingen	Amikacine (onder de merknaam Arikayce) is eerder teruggetrokken tijdens de EMA registratieprocedure door Insmed op 8 juni 2016. De data waarop de aanvraag was gebaseerd werd ontoereikend geacht. Huidige fase III resultaten lijken veelbelovend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Rifampicine (of rifabutin) en ethambutol en macrolide antibioticum (claritromycine danwel azitromycine). Bij ernstige infecties wordt intraveneuze amikacine toegevoegd.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	590 mg
Bronnen	Fabrikant; Olivier et al. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):814-823.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	20 - 35 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	RIVM
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er ongeveer 700 gevallen nontuberculeuze myobacterieinfecties per jaar (2009). Indien de indicatie voor therapie-naieve Mycobacterium avium complex longinfecties eerder wordt verkregen zal dit een verdubbeling van het aantal in aanmerking komende patiënten opleveren.

Patiëntvolume

20 - 35

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

RIVM

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn er ongeveer 700 gevallen nontuberculeuze myobacterieinfecties per jaar (2009). Indien de indicatie voor therapie-naieve Mycobacterium avium complex longinfecties eerder wordt verkregen zal dit een verdubbeling van het aantal in aanmerking komende patiënten opleveren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk meerkosten. Prijs is nog niet vastgesteld. Verwachting eenmalig €30.000-50.000 per patiënt, o.b.v. 6 maanden behandeling.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.100.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.100.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Mycobacterium abscessus longinfecties. Therapie-naïeve Mycobacterium avium complex longinfecties.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Therapie-naïeve Mycobacterium avium complex longinfecties. Mogelijk in 2020.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.