Vouw alle secties open

Lisdexamfetamine

Elvanse

Uitgebreide indicatie Kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar die eerder een behandeling met methylfenidaat kregen, waarm
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 44.250.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Lisdexamfetamine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie ADHD
Uitgebreide indicatie Kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar die eerder een behandeling met methylfenidaat kregen, waarmee hun ADHD onvoldoende behandeld werd.
Merknaam Elvanse
Fabrikant Shire
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Het is een farmacologisch inactieve prodrug. Na orale toediening wordt lisdexamfetamine snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en voornamelijk door rode bloedcellen gehydrolyseerd tot dexamfetamine, dat verantwoordelijk is voor de werking van het geneesmiddel.

Registratie

Registratieroute Decentraal
Indieningsdatum Februari 2019
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Op 10 mei 2019 door het CBG geregistreerd. Elvanse is in september 2019 op de Nederlandse markt beschikbaar gekomen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vergelijkende behandelingen zijn: methylfenidaat, atomoxetine, guanfacine en dexamfetamine.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Lisdexamfetamine kan als onderling vervangbaar worden beschouwd met de bovengenoemde ADHD middelen. Er worden geen klinisch relevante verschillen verwacht tussen lisdexamfetamine en de andere ADHD middelen. Het klinisch effect kan mogelijk anders zijn doordat het als prodrug eerst omgezet moet worden in dexamfetamine. Dit kan tot gevolg hebben dat het geneesmiddel de gehele dag effectief is. Dit is echter nog niet aangetoond door middel van de trials.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 30-70 mg
Bronnen SmPC, Gvs bijlage 1A in cluster 0N06BAAOV
Aanvullende opmerkingen Cortese S. et al., Lancet Psychiatry. 2018 Sep;5(9):727-738. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30269-4.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 59.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; GIPdatabank; Kenniscentrum kinder- en jeugdpsychiatrie
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van ADHD tot 18 jaar wordt geschat op 2,9% (493.000). In 2017 waren er 196.250 gebruikers van methylfenidaat. Ongeveer 70% heeft een goede respons op methylfenidaat. De overige 30% komt dus mogelijk in aanmerking voor lisdexamfetamine (58.875). Daarnaast stapt mogelijk een gedeelte van de gebruikers van dexamfetamine over (27.772). Dit leidt tot een verwacht patiëntvolume zoals hierboven beschreven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 750,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen € 989 per patiënt per jaar bij 30mg/dag (=DDD). Fabrikant geeft aan € 750 per patiënt per jaar, rekening houdend met 25% drug holidays.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

44.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Patiënten van 18 jaar en ouder met ADHD die voor hun 18e levensjaar bekend waren met klachten van ADHD.
Aanvullende opmerkingen Registratieaanvraag in behandeling bij de EMA

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.