Vouw alle secties open

Loncastuximab tesirine

Uitgebreide indicatie Adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 25.112.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Loncastuximab tesirine
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
Fabrikant ADC Therapeutics
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2021
Verwachte registratie Oktober 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Rituximab plus gemcitabine en oxaliplatin, rituximab plus polatuzumab en tafamidis en lenalidomide.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op basis van indirecte vergelijking uit de fase 2 studies, allen >tweedelijns DLBCL, is op te maken dat de effectiviteit waarschijnlijk niet beter is dan andere behandelopties, mogelijk is het wel minder toxisch. Het ORR percentage is 48% versus 61% voor (R GemOx ) en 50% voor (R pola benda) en 54 % voor (tafa-len). De survival is mPFS 4.9 versus 6 voor (GEmOx), 12 (tafa-len), 9.5 voor (r-pola-benda) en De mOS is 9.9 versus 12 (R-GEMoX) ,12 voor (R-pola-benda) en 33,5 voor Tafa-Len. De toxiciteit is 39% SAE versus 51% bij tafa-len, 26% neutropenie, versus 48% bij (tafa-len, 46% R-pola-benda).
Dosis per toediening 75 µg/kg
Bronnen NCT04384484
Aanvullende opmerkingen Lonca-R will be administered via an intravenous infusion of loncastuximab tesirine 150 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W for 2 cycles, then loncastuximab tesirine 75 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W for up to 6 additional cycles.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

61 - 231

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Budget impact analyse van axi-cel (Yescarta®)(1); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen De geschatte incidentie DLBCL (inclusief PMBCL) is 1.182 patiënten. Ongeveer 40% van de patiënten reageert niet op de eerstelijnsbehandeling (1). Er zijn op dit moment 61 tot 231 patiënten die niet voor transplantatie en CAR-T in aanmerking komen. Dit geneesmiddel komt op een plek in het behandelschema waar al veel andere behandelopties zijn, zie huidige behandelopties. Niet al deze patiënten zullen dus behandeld worden met loncastuximab tesirine (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 172.000,00
Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten kost 1 injectie $24.500 (€21.500). De klinische studie geeft aan dat een behandeling bestaat uit maximaal 8 cycli met 1 injectie per cyclus. Dit zou in totaal op €172.000 neerkomen. De prijs in de Europa zal mogelijk lager uitvallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

25.112.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.