Vouw alle secties open

Lorlatinib

Lorviqua

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 9.365.400,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Lorlatinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously not treated with an ALK inhibitor.
Merknaam Lorviqua
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen ALK en ROS1 inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie Januari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Per 1 mei 2022 heeft Lorviqua de add-on status voor deze indicatie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Crizotinib, alectinib, brigatinib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In vergelijking met crizotinib is er een beter progressie vrije overleving geconstateerd met minder metastases. Deze uitkomsten zijn vergelijkbaar met alectinib. Mogelijk zal het ook ingezet kunnen worden op het moment dat alectinib niet effectief is.
Behandelduur Mediaan 12.5 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100mg, cycli van 21 dagen
Bronnen NCT03052608 (1); NCT01970865 (2); https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210868s000lbl.pdf (3)
Aanvullende opmerkingen De mediane behandelduur wordt niet genoemd in de publicatie, mede omdat de mediane PFS voor de lorlatinibgroep nog niet is bereikt. De FDA beschrijft een mediane duur van respons van 12,5 maanden (3).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018;Sweis (2016). Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer. Cureus, 8(2), e513. https://doi.org/10.7759/cureus.513, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; NVALT richtlijn (niet-kleincellig longcarcinoom - modules set 2 2020, blz 198));expertopinie.
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700). Ongeveer 1,5%-4% van de patiënten bezit een ALK mutatie. Dit betekent dat er naar schatting maximaal 230 patiënten in aanmerking zullen komen voor behandeling. Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal zo'n 200 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 46.827,00
Bronnen G-Standaard Januari 2022
Aanvullende opmerkingen In januari 2022 is de lijstprijs van Lorviqua €3.846,14. Wat neerkomt op €128,20 per dag, en dus €46.827 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.365.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Aanvullende opmerkingen ROS1 positief gevorderde of gemetastaseerde niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC) Momenteel is lorlatinib onderdeel van de DRUP studie.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.