Vouw alle secties open

Lumateperone

Uitgebreide indicatie Treatment of Bipolar Depression
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lumateperone
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bipolaire stoornis
Uitgebreide indicatie Treatment of Bipolar Depression
Fabrikant Intra-Cellular
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Mogelijk een nieuwe klasse als serotonine 5-HT2A receptorantagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Datum indiening en verwachte registratie datum op basis van actual completion date fase 3 studie in maart 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties SSRI's en andere atypische psychotica.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De voorkeur zal altijd een SSRI blijven. Gezien het profiel zal het vergelijkbaar zijn met de andere atypische antipsychotica. Indien het effectief is, dan heeft dit gezien het alternatieve werkingsmechanisme een therapeutische waarde voor relatief veel patiënten.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 60 mg
Bronnen NCT03249376

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

300 - 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Er wordt clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zullen er mogelijk 3.000 patiënten voor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Schizophrenia, Behavioural disorders, Sleep maintenance insomnia, Major depressive disorder

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.