Uitgebreide indicatie Latuda is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and adolescent aged 13 years and over.
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 166.250,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Lurasidone
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose
Uitgebreide indicatie Latuda is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and adolescent aged 13 years and over.
Merknaam Latuda
Fabrikant Sunovion
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Lurasidone is a benzoisothiazol-derivative atypical antipsychotic with mixed serotonin-dopamine antagonist activity. It exhibits high affinity for D2, 5-HT2A, and 5-HT7 receptors; moderate affinity for alpha2C-adrenergic receptors; and is a partial agonist for 5-HT1A receptors. Lurasidone has no significant affinity for muscarinic M1 and histamine H1 receptors.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juli 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Atypisch antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Lurasidone heeft geen bewezen meerwaarde ten opzichte van andere antipsychotica. Mogelijk heeft het minder bijwerkingen. Er wordt een gelijke therapeutische waarde verwacht. In de studie bij kinderen werden vergelijkbare uitkomsten gevonden als bij volwassenen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20-80 mg
Bronnen NCT01914393

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie; GIPdatabank; CBS
Aanvullende opmerkingen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Binnen de leeftijdscategorie 13 tot 18 jaar (1 miljoen inwoners) zou dit ruim 8.000 patiënten betreffen. Daarnaast is in de GIP-databank de volgende hoeveelheid patiënten te zien in de leeftijdsklasse voor geneesmiddelen die mogelijk gebruikt worden voor schizofrenie: ATC klasse N05AX (risperidone, aripiprazol, paliperidon): - leeftijd 5-14 jaar -> n=10.068 - leeftijd 15-24 jaar -> n=16.094 Naar verwachting zullen er 200 tot 300 patiënten gebruik maken van lurasidone.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 665,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2018 werd er per gebruiker gemiddeld €665,10 vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

166.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.