Lutetium (177Lu) oxodotreotide

Uitgebreide indicatie	Lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van niet-resecteerbare of gemetastaseerde, progressieve, goed gedifferentieerde (G1 en G2), somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuroendocriene tumoren (GEP-NET's) bij volwassenen.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	33.117.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie	Lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van niet-resecteerbare of gemetastaseerde, progressieve, goed gedifferentieerde (G1 en G2), somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuroendocriene tumoren (GEP-NET's) bij volwassenen.
Merknaam	Lutathera
Fabrikant	Novartis
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Lutathera is a radiolabeled somatostatin analog that selectively targets somatostatin receptors which are over-expressed in some tumour types. Aanvankelijk geproduceerd door Advanced Accelerator Applications (AAA), overgenomen door Novartis.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Indieningsdatum	April 2016
Verwachte registratie	September 2017
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Gergistreerd in september 2017. Opgenomen als add-ongeneesmiddel in juli 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Wordt nu magistraal door ziekenhuizen (2 in Nederland) zelf bereid. Substitutie met Sunitinib en Everolimus.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 24 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per 8 weken
Dosis per toediening	7.400 MBq
Bronnen	EPAR
Aanvullende opmerkingen	Het aanbevolen behandelingsschema voor Lutathera bij volwassenen bestaat uit 4 infusies van elk 7.400 MBq. Het aanbevolen interval tussen elke toediening is 8 weken, hetgeen kan worden verlengd tot 16 weken in geval van toxiciteit waarvoor de dosis moet worden aangepast.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 399 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4

Patiëntvolume

< 399

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	83.000,00
Bronnen	G-standaard, SmPC
Aanvullende opmerkingen	Lutathera infusievloeistof 370 MBq/ml flacon 20,5-25ml kost €20.742,91. Eén flacon is voldoende voor een eenmalige toediening van 4.700 MBq. Bij 4 toedieningen zijn de totale kosten €82.971,64.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	33.117.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

33.117.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.