Vouw alle secties open

177Lu-PSMA617

Uitgebreide indicatie

Progressive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

177Lu-PSMA617
Domein

Oncologie en Hematologie
Reden van opname

Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie

Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie

Progressive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
Fabrikant

Advanced Accelerator Applications
Werkingsmechanisme

Overig
Toedieningsweg

Intraveneus
Toedieningsvorm

Injectie
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen 
Radioligand

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Indieningsdatum

2021
Verwachte registratie

2022
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

177Lu-PSMA617
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

177Lu-PSMA617 wordt momenteel zelf bereid door ziekenhuizen.
Toedieningsfrequentie

1 maal per 6 weken
Dosis per toediening

6-8.5GBq
Bronnen 
The first dose will be administered at 8.5GBq, reducing by 0.5GBq with every cycle given (i.e. to 6.0GBq on the sixth cycle, if reached)
Aanvullende opmerkingen 
NCT03392428

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen 
NKR
Aanvullende opmerkingen 
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2015. 75% van deze patiënten ontwikkelt CRCP (n=1.727).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

83.000,00
Bronnen 
Horizonscan Geneesmiddelen Lutathera
Aanvullende opmerkingen 
De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met Lutetium (177Lu) oxodotreotide € 83.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee
Bronnen 
clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen 
Geen andere lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.