Vouw alle secties open

177Lu-PSMA-617

Uitgebreide indicatie 177Lu-PSMA-617 is indicated for the treatment of adult patients with prostate-specific membrane anti
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 139.825.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof 177Lu-PSMA-617
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie 177Lu-PSMA-617 is indicated for the treatment of adult patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have been treated with androgen receptor-directed therapy (ARDT) and taxane-based chemotherapy.
Fabrikant Advanced Accelerator Applications
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen RadioLigandTherapy (RLT)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Ja
Indieningsdatum Augustus 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties mCRPC (Metastatic disease treatment) treatments currently available in third line and beyond: abiraterone acetate, enzalutamide, radium-233 dichloride, cabazitaxel.
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Resultaten van de VISION trial laten dat behandeling met 177Lu-PSMA de OS en PFS significant verbeterenn. 177Lu-PSMA kan momenteel zelf door ziekenhuizen bereid worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 weken
Dosis per toediening 7.4GBq (200 mCi)
Bronnen NCT03392428; NCT03511664.
Aanvullende opmerkingen The first dose will be administered at 8.5GBq, reducing by 0.5GBq with every cycle given (i.e. to 6.0GBq on the sixth cycle, if reached).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.645

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom.
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Na starten van anti hormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1645 patiënten). Hiervan zal een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 80.000,00 - 90.000,00
Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen Lutathera.
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met Lutetium (177Lu) oxodotreotide €83.000. Fabrikant geeft aan dat de verwachte kosten niet per jaar maar voor een 1-malig behandeltraject dat ook over meerdere kalenderjaren kan plaatsvinden loopt in verband met de 6 weken tussen verschillende behandelcycli. Tevens is de vraag hoe lang de OS is na één behandeltraject.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

139.825.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen 1) PSMAfore 2) PSMAddition
Bronnen 1) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04689828 2) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04720157

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.