U bevindt zich hier:
1L HR MDS
Nog geen inschatting mogelijk
Klinische studies
Magrolimab
Hematologie
Nieuw middel (specialité)
AML/MDS
Gilead
Anders, zie opmerkingenveld
Intraveneus
Intramuraal (MSZ)
CD47 checkpoint remmer
Centraal (EMA)
Nee
November 2023
December 2024
volgende indicatie TP53m AML, volgt eind 2025
Azacitidine
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
De data die beschikbaar is is nog immatuur. Er loopt momenteel een grote studie bij AML (ENHANCE-2). Er is tijd nodig voor de plaatsbepaling van magrolimab. Het geneesmiddel lijkt bij patiënten met een TP53 mutatie effect te hebben.
1 maal per 2 weken
30 mg/kg
NCT05079230, NCT04778397
Cycli van 28 dagen, cyclus 1: dag 1 en 4: 1mg/kg; dag 8: 15mg/kg; dag 11, 15, 22: 30mg/kg. Cyclus 2: dag 1, 8, 15, 22: 30mg/kg per keer. Vanaf cyclus 3 onderhoudsdosering: iedere 2 weken 30mg/kg.
50 - 60
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
IKNL 2021(1); CD123 expression levels in 846 acute leukemia patients based on standardized immunophenotyping. Anne E. Bras. Cytometry B Clin Cytom. 2019 (2);
795 personen kregen de diagnose AML in 2021 (1). Ongeveer 55% van de AML patiënten heeft CD123-positieve cellen (2). Bij ongeveer de helft van het aantal patiënten komt AML terug. Dit betekent dat er mogelijk 218 patiënten in aanmerking komen. Het geneesmiddel lijkt op dit moment uitsluitend bij patiënten met een TP53 mutatie effect te hebben. Bij ouderen heeft ±20% een TP53 mutatie. De verwachting is dat er tussen de 50 en 60 patiënten in aanmerking zullen komen.
Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.
Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Ja
Fase 3 Myelodysplastisch syndroom (weesindicatie), maar ook veel fase 2 studies
Adis Insight
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen