Vouw alle secties open

Maribavir

Camvia

Uitgebreide indicatie Treatment of CMV infection in transplant patients including those who are refractory or resistant to
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Maribavir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of CMV infection in transplant patients including those who are refractory or resistant to treatment with ganciclovir, valganciclovir, foscarnet or cidofovir.
Merknaam Camvia
Fabrikant Shire
Werkingsmechanisme Virusremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Benzimidazole riboside that inhibits viral DNA assembly and inhibits egress of viral capsids from the nucleus of infected cells. UL97 kinase inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2021
Verwachte registratie Augustus 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie in Q3 2022 zal plaatsvinden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties (Val)ganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir. Er zijn meerdere behandelingen mogelijk bij CMV-infecties. Betreft aanvulling op behandelmogelijkheden.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn veel patiënten die toxiciteit ondervinden van ganciclovir en in een beperkt aantal patiënten is er daarnaast ganciclovir resistentie. Foscarnet is de tweede optie maar het toxiciteitsprofiel is ongunstig. Naar verwachting zullen patiënten die nu foscarnet krijgen in aanmerking komen voor maribavir.
Behandelduur Gemiddeld 8 week/weken
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 400 mg
Bronnen Fabrikant op basis van fase 3 studies

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

65 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen EBMT database; fabrikant
Aanvullende opmerkingen In 2014 zijn er 524 alloBMTs gedaan. Als er uitgegaan wordt van een CMV seroprevalentie van 60%, dan zal dit een totaal patiëntvolume van 300 betekenen, ongeacht inschatting van CMV risico. Realistisch zal het patiëntvolume eerder in de buurt liggen van de 100 patiënten per jaar. De fabrikant verwacht dat het patiëntvolume tussen de 65-85 patiënten per jaar zal liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GIP-databank
Aanvullende opmerkingen Kosten van huidige behandelopties liggen rond de €2.500-€3.500 per patiënt per jaar. Inschatting voor letermovir betreft €19.000-€27.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Pre-emptive CMV infection
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.