Masitinib

Uitgebreide indicatie	Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), add on in patients on a stable dose of riluzole.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Masitinib
Domein	Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie	ALS
Uitgebreide indicatie	Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), add on in patients on a stable dose of riluzole.
Merknaam	Alsitek
Fabrikant	AB Science
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Al als diergeneesmiddel op de markt sinds 2009 voor behandeling van mast-cel tumoren (Masivet).

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	September 2016
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	Negatieve opinie CHMP april 2018. Herbeoordeling gestart in april 2018. Fabrikant heeft de aanvraag tot herbeoordeling ingetrokken in mei 2018.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume	< 1.071 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	1071 gebruikers riluzole (GIP databank 2016), maximaal volume.

Patiëntvolume

< 1.071

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank

Aanvullende opmerkingen

1071 gebruikers riluzole (GIP databank 2016), maximaal volume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.