Mepolizumab

Uitgebreide indicatie	Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	3.450.000,00

Product

Werkzame stof	Mepolizumab
Domein	Longziekten algemeen
Hoofdindicatie	Long, overig
Uitgebreide indicatie	Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).
Merknaam	Nucala
Fabrikant	GSK
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Al geregistreerd voor astma.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie	2018
Weesgeneesmiddel	Nee

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Wordt off-label al voorgeschreven.
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	Wechsler et al. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; Martin et al, Drug Saf 1999;8(3):179-89; Cottin, et al. Eur Respir J 2016; 48: 1429–41
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: De prevalentie van EGPA is geschat op 6,8 per miljoen inwoners. Nucala wordt onderzocht in relapsing/refractory EGPA wat ongeveer de helft van de patiënten betreft, daarom zou op basis van bovenstaande een realistisch patiëntvolume enkele tientallen (rond de 50) zijn en het maximale patiëntvolume ongeveer 100 patiënten.

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; Martin et al, Drug Saf 1999;8(3):179-89; Cottin, et al. Eur Respir J 2016; 48: 1429–41

Aanvullende opmerkingen

Fabrikant: De prevalentie van EGPA is geschat op 6,8 per miljoen inwoners. Nucala wordt onderzocht in relapsing/refractory EGPA wat ongeveer de helft van de patiënten betreft, daarom zou op basis van bovenstaande een realistisch patiëntvolume enkele tientallen (rond de 50) zijn en het maximale patiëntvolume ongeveer 100 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 47.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Per injectieflacon van 100mg €1.257,16. Komt bovenop huidige kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.450.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.450.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Ja
Indicaties off-label gebruik	Gezien lastige indicatiestelling grote kans op off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Meerdere fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.